TP_extractables

¿Qué son los test de extractables y leachables?

En la industria farma, es normal que un fabricante solicite los test de extractables y lixiviados (“extractables” y “leachables” en inglés) pero, ¿qué son exactamente los extractables?. ¿Y qué son los leachables? (nos vamos a referir a ellos en inglés puesto que es el término por que el que son conocidos.)¿Son pruebas estandarizadas?. ¿Quién debe…