¿Por qué elegir un sistema Single Use (de un sólo uso) y no seguir empleando sistemas tradicionales?
Desde Tecno Products llevamos suministrando racorería, valvulería, tubería, etc… en acero inoxidable desde hace 25 años. Así que poco a poco hemos tenido que adaptarnos a los nuevos cambios de la industria farmacéutica y Biotech que cada vez más solicitan dispositivos de un solo uso. Por ese motivo, desde hace unos 5 años comenzamos a prepararnos para el cambio y comenzamos a comercializar sistemas Single Use siendo pioneros en este tipo de solución. Además, estamos trabajando duro para poder ofrecer nuevas tecnologías en este campo. Afortunadamente, estamos bastante adaptable y líderes de la industria y estamos trabajando duro para incorporar tecnologías de un solo uso siempre que tenga sentido. Por eso, desde nuestra posición, queremos tratar de hacer un pequeño resumen de las ventajas y contras de este tipo de dispositivo.
Para comenzar, comentar que los sistemas Single Use (de un solo uso) actuales tienen su origen en dispositivos médicos y en la atención y cuidado de neonatos (como por ejemplo los guantes de goma y pañales). Obviamente, el empleo de guantes de goma deshechables fue un gran avance en el campo de la medicina ya que venían perfectamente esterilizados y reducían en gran parte la posible contaminación microbiana y el contagio entre varios pacientes. Lo mismo sucede con los pañales, nadie quería lavarlos y nadie quería pagar la factura de la lavandería.
Estas dos “tecnologías” (por llamarlo de alguna manera) destacan dos de las principales ventajas que los sistemas Single Use, su precio más económico y que son más seguras. Los sistemas Single Use pueden venir ensamblados y esterilizadas por empresas expertas en este tipo de aplicaciones (como los son Advantapure o Sanisure). Al ser dispositivos de un solo uso, el riesgo de que haya contaminación cruzada o microbiana es mínimo.
Los sistemas Single Use (de un solo uso), a la larga, también son más económicos, ahorrando tiempo y dinero. No sólo tienen un coste inicial más bajo (no hacen falta grandes depósitos), pero también reducen los tiempos limpieza y esterilización, así como los costes de mantenimiento. Los sistemas de un solo uso no es necesario que sean sometidos a CIP, ni a SIP ni a autoclaves (como sucede con los componentes en inoxidable), lo que supone un ahorro en el uso de productos químicos de limpieza. Debido a esto, los productos de un solo uso son generalmente considerados como «más ecológicos».
Los sistemas de un solo uso también pueden tener plazos de entrega más rápidos y flexibles, sobretodo en grandes componentes de inoxidable (depósitos) que pueden tener plazos de entrega de hasta 12 semanas o más además de requerir muchísimas validaciones una vez instalados.
Bueno, hasta aquí hemos comentado todas las ventajas de los sistemas Single Use. Algún inconveniente tendrá este tipo de aplicación, ¿verdad?. Una de las principales cuestiones es sobre la compatibilidad y las propiedades del material Single Use. ¿Puede pasar vapor a través de este sistema? ¿Qué temperatura y presión máxima de trabajo tiene?¡Es compatible con mi proceso de producción?¿Cuáles son los contenidos de extraíbles y lixiviables de este sistema? Bueno, todas estas cuestiones deben abordarse para cada producto.
Los costes de funcionamiento son también una preocupación. Algunos costes operativos, como puede ser la eliminación de residuos sólidos, se incrementan con los productos de un solo uso ya que deben ser reemplazados continuamente. Debido a esto, requiere una perfecta planificación para asegurar que en ningún momento se va a detener la producción.
Desde un punto de vista estrictamente proceso, la desventaja más grande de los sistemas y productos de un solo uso es la falta de disponibilidad de soluciones y sensores de automatización de alto nivel.
Como corolario podemos decir que, mientras las tecnologías Single Use (de un solo uso) pueden ser más seguras, limpias y económicas, antes de lanzarse a su adquisición hay que analizar bien el proceso. Requisitos de compatibilidad de materiales, certificados, escalabilidad y automatización puede ser un factor decisivo para continuar la producción con sistemas tradicionales. Si tiene cualquier duda técnica, puede ponerse en contacto con nuestros ingenieros.
Algunos modelos de los productos Single Use que puedes encontrar en Tecno Products son: