Bolsa single Beta Bag, fabricada por la empresa CRL, una solución segura, eficiente y rentable para la producción aséptica.
Este sistema para aplicaciones de un solo uso proporciona transporte de componentes libres de contaminación o la eliminación de componentes tóxicos fuera de la zona aislada.
El empleo de bolsa single use Beta Bag se emplea junto con sistemas de puertos Alpha, se asegura el sellado y la esterilidad de la instalación
El sistema de bolsas Beta Bag está fabricado en Tyvek® y en Polietileno de alta densidad (HDPE) unidas a una conexión Beta que permite acoplar todo el conjunto al puerto Alpha de un aislador. Una vez que las Beta Bag están llenas de componentes, éstas se pueden esterilizar en el autoclave.
Además de su diseño patentado, CRL también ha desarrollado una brida Beta Bag compatible con otros diseños de puertos Alpha disponibles actualmente. Esto permite a los fabricantes mayor flexibilidad con opciones de bolsas beta adicionales disponibles.
ESPECIFICACIONES
Materiales
- Brida y cubierta: Policarbonato de alta temperatura
- Junta: Silicona aprobada por la FDA
- Junta tórica: silicona aprobada por la FDA
- Anillo de soldadura: HDPE
- Bolsa: Tyvek® y HDPE
Limpieza
- Partículas: USP <788>
- Endotoxina: <0,125 EU / mL
- El conjunto está diseñado para esterilizarse con vapor a 121 ° C durante 30 minutos por parte del cliente.
- Las condiciones de almacenamiento recomendadas son 12 a 25ºC y 30-60% de humedad relativa.
Dimensiones de la bolsa
- 25 «(635 mm) de longitud, utilizable
- 16,5 «(419 mm) de ancho, utilizable
- Volumen aproximado de 25 L
Montaje
- Montado en una Sala Blanca
Embalaje
- Producto suministrado en doble bolsa de polietileno.
Pruebas
- Prueba de fugas por caída de presión a 5 ”de agua
- Pruebas de limpieza realizadas por laboratorio independientes
- Prueba de penetración de tinte y desprendimiento de soldadura Tyvek®
- Inspección visual
