aSURE™ Instrument Tee de SaniSure® es una T de instrumentación Single Use que permite medir la presión con un sensor sanitario estándar de 1,5″, manteniendo una barrera estéril entre el fluido de proceso y el instrumento. Su diafragma elastomérico integrado separa el circuito desechable de la instrumentación reutilizable.
Una solución para incorporar medición de presión en sistemas Single Use sin depender necesariamente de un sensor desechable propietario.
Cómo funciona la T de instrumentación aSURE™
El diafragma está unido por fusión al fitting sanitario, sin adhesivos ni disolventes. Su cara de proceso recibe la presión del fluido y la transmite al instrumento, que queda separado del producto. La T y su diafragma forman parte del conjunto Single Use; el manómetro o transmisor compatible puede reutilizarse.
↓ presión
Diafragma elastomérico integrado · barrera estéril
↓ transmisión de presión
Sensor sanitario compatible de 1,5″
Las flechas representan la transmisión de presión, no el paso de fluido. El sensor no entra en contacto directo con el producto. Esta separación permite mantener cerrado el manifold sin que el instrumento tenga que estar presente durante la esterilización.
Ventajas para la medición de presión Single Use
Separación del proceso
La barrera integrada aísla el instrumento del circuito de fluido. SaniSure verifica la integridad del 100 % de las unidades.
Elección del instrumento
Admite prácticamente cualquier sensor sanitario estándar de 1,5″ compatible. Facilita seleccionar fabricante, rango y señal según las necesidades del proceso.
Medida directa
El contacto del diafragma con el fluido evita recurrir a una columna de líquido intermedia. El diseño del punto de medida evita ramales muertos, según SaniSure; debe revisarse también el montaje completo.
Integración en manifolds
Disponible como componente o integrado en conjuntos. El fitting no incorpora electrónica, y el uso desechable del circuito reduce las operaciones de limpieza asociadas a su reutilización.
Compatibilidad con sensores sanitarios de presión
aSURE™ permite utilizar manómetros y transmisores convencionales con conexión sanitaria compatible de 1,5″. Así, la selección de la barrera de proceso y la del instrumento pueden estudiarse por separado al diseñar un skid o un sistema híbrido Single Use.
Las señales 4–20 mA y las salidas de conmutación dependen del instrumento elegido: no son salidas generadas por la T. Con un transmisor adecuado se pueden emplear interfaces industriales habituales e integrar la medida en el sistema de control existente.
También permite trabajar con programas de calibración establecidos para instrumentación convencional. La precisión del conjunto depende del sensor, del montaje y de las condiciones de uso; conviene confirmar la combinación concreta antes de especificarla.
Aplicaciones en bioprocesos y filtración
SaniSure sitúa aSURE™ en las siguientes aplicaciones:
- Filtración de flujo tangencial (TFF): medida en alimentación, retentado y permeado.
- Filtración en profundidad multietapa y filtración downstream.
- Monitorización de presión en biorreactores y procesos de perfusión.
- Cromatografía líquida y centrifugación.
En TFF, los puntos de medida se seleccionan en las tres líneas para seguir las presiones del circuito. Puedes consultar nuestra guía de filtración tangencial. En otras aplicaciones, la posición se define según el elemento que se desea monitorizar y los límites del conjunto.
Para estudiar la integración, consulta también los sistemas ensamblados Single Use y los tubos y conexiones Single Use de nuestro catálogo.
Configuraciones de conexiones disponibles
La página oficial presenta estas combinaciones de conexiones de proceso. TC identifica la conexión sanitaria Tri-Clamp; Monobarb, la conexión de espiga para tubo.
| Conexión de proceso 1 | Conexión de proceso 2 |
|---|---|
| 1″ TC | 1″ TC |
| 3/4″ (MINI) TC | 3/4″ (MINI) TC |
| 1″ TC | 1″ Monobarb |
| 3/4″ (MINI) TC | 1/2″ Monobarb |
| 3/4″ (MINI) TC | 1″ TC |
| 1″ Monobarb | 1″ Monobarb |
| 1/2″ Monobarb | 1/2″ Monobarb |
Estas medidas corresponden a los extremos de proceso, no al puerto de instrumentación de 1,5″. El cuerpo es de polipropileno y existen opciones de diafragma Cellgyn (TPE) y Pharma-Line I (TPV). Consulta la referencia y disponibilidad de la combinación requerida.
Calidad, materiales y documentación de validación
Las declaraciones deben revisarse para el material y la configuración seleccionados. La documentación pública de SaniSure distingue:
Fabricación e integridad
La ficha técnica sitúa el moldeo, la fusión del diafragma y el envasado primario y secundario en condiciones ISO Class 7. El embalaje final en cajas se realiza en un espacio controlado no clasificado. Se ensaya la estanqueidad del 100 % de las unidades.
El fabricante declara fabricación conforme a especificaciones ASME BPE. Esta declaración no se presenta aquí como una certificación independiente del producto.
Biocompatibilidad, USP Class VI y extractables
Las resinas del cuerpo y del diafragma se han ensayado según requisitos USP e ISO, incluidos ensayos USP Class VI. Son ensayos de materiales; no equivalen a una certificación universal de la aplicación. SaniSure indica disponibilidad de perfiles de extraíbles y lixiviables para los materiales: solicita la documentación correspondiente al diafragma elegido.
Origen animal, REACH, RoHS y WEEE
La página declara conformidad REACH. Para ingredientes de origen animal, la ficha técnica indica resinas ADCF o sometidas a condiciones conformes a EMA/410/01 rev. 3. El folleto diferencia los materiales; por ello, la declaración ADIF/ADCF debe confirmarse para la configuración concreta.
La ficha técnica describe el fitting como un componente sin electrónica y exento de RoHS y WEEE. Los requisitos del instrumento conectado se evalúan por separado.
Esterilización y condiciones de uso
Confirma el procedimiento aplicable al conjunto suministrado. SaniSure advierte de daños al autoclavar con el instrumento o el clamp ejerciendo compresión y recomienda esterilizar la T separada de ambos. El folleto también desaconseja el autoclave en presencia de soluciones acuosas.
Antes de definir presión, temperatura o dosis de irradiación, solicita la especificación vigente de la referencia elegida: los documentos públicos presentan diferencias que requieren confirmación.
Consulta tu configuración con Tecno Products
Tecno Products es distribuidor de SaniSure en España. Indícanos la aplicación, el diámetro y tipo de conexión, el rango de presión y el sensor previsto. Te ayudaremos a consultar configuraciones, documentación técnica, disponibilidad e integración en conjuntos Single Use.
Consultar disponibilidad y configuración
Producto SaniSure®, integrado en nuestro catálogo de Sistemas Single Use.
