El cartucho de filtración de la serie PHARMSTERI™ proporciona la filtración necesaria en procesos y productos de la industria farmacéutica, biotech, alimentaria y bebidas.
El cartucho de filtración de PES de la serie Pharmsteri™ se une a nuestra cartera de soluciones de filtración que ayudan a garantizar un procesamiento confiable del producto.
Construidos con componentes de polipropileno y una membrana hidrofílica de polietersulfona (PES), los filtros de cartucho Pharmsteri™ son económicos y eficientes para su uso en diversas aplicaciones farmacéuticas y de alimentos y bebidas.
Cada cartucho de filtración Pharmsteri™ PES se prueba al 100 % durante la fabricación para garantizar una alta calidad y garantizar la esterilidad. Hay varios tamaños y tipos de accesorios disponibles para proporcionar flexibilidad y versatilidad de diseño en una amplia gama de aplicaciones.
APLICACIONES DEL CARTUCHO DE FILTRACIÓN
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- Farmacéutica y biotech
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- Reducción de la carga biológica LVP/SVP
- Filtración estéril LVP/SVP/API
- Productos químicos a granel
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- Alimentación y bebidas
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- Agua de la instalación
- Agua embotellada
- Bebidas sin alcohol
CARACTERÍSTICAS Y BENEFICIOS
- Varios tamaños y tipos de accesorios disponibles, se adapta a la mayoría de las carcasas de acero inoxidable, lo que brinda flexibilidad de diseño y versatilidad en una amplia gama de aplicaciones
- Factor de forma optimizado permitiendo un caudal alto y una baja pérdida de carga, lo que reduce los costes de producción
- Todos los componentes cumplen con USP <88>
ESPECIFICACIONES
Tamaño de retención: 0,22 y 0,45 μm
Material: Medio, PES Soporte, polipropileno Juntas, silicona
Tecnología de sellado: Soldadura térmica sin adhesivos
Área de filtración: ≥0.6 m2 /10”
Test de integridad: Punto de burbujeo mínimo, 25 °C ≥3500 mbar
Presión máxima de trabajo: 4.2 bar @ 25°C , 2 bar @ 80°C
Temperatura máxima de trabajo: 80ºC
Múltiples ciclos de esterilización: 20 ciclos de SIP o autoclave a 30 minutos 127ºC
Liberación de endotoxinas: <0.25 EU/mL según marca el test LAL
TOC: <0.5 mg/L después de enjuague con 11 litros en cartucho de 10″
Conductividad de ≤1.3 μS/cm después de enjuague con 11 litros empleando un cartucho de 10″
Liberación de partículas: cumple los requisitos para WFI según la USP
NVR: tras autoclave y extracción en etanol al 50% durante 24 horas mediante vibración
Toxicidad de los materiales: todo el material cumple la USP Class VI <88>, superada prueba de desafío bacteriano con Brevundimonas diminuta (ATCC 19146) a una concentración de desafío mínima de 1x10Exp7 CFU/cm2 (0,22 μm) según ASTM F838
Aditivo alimentario indirecto, cumple con los requisitos de aditivos alimentarios indirectos de la FDA citados en 21 CFR 177-182
Material en contacto con alimentos, cumple con la (UE) No. 1935/2004, (UE) No. 10/2011
Calidad: fabricado según la ISO 9001 y la ISO13485
RENDIMIENTO
DIMENSIONESLongitud: 5″, 10″, 20″, 30″ y 40″
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- Farmacéutica y biotech
DIMENSIONES
