El cartucho de filtración de la serie PHARMSTERI™, filtros farmacéuticos, proporciona la filtración necesaria en procesos y productos de la industria farmacéutica, biotech, alimentaria y bebidas.
Los filtros farmaceuticos de cartucho de PTFE de la serie Pharmsteri se unen a nuestra cartera de soluciones de filtración que ayudan a garantizar un procesamiento confiable del producto.
Construidos con componentes de polipropileno y una membrana hidrofóbica de politetrafluoroetileno (PTFE), los cartuchos de filtración Pharmsteri™ son económicos y eficientes para su uso en diversas aplicaciones de aire y gas, farmacéuticas y de alimentos y bebidas.
Este cartucho garantiza una retención óptima de partículas y contaminantes, cumpliendo con las estrictas normativas de la industria farmacéutica, biotecnológica y alimentaria. Su diseño asegura una filtración confiable incluso en los entornos más exigentes.
APLICACIONES DEL CARTUCHO DE FILTRACIÓN
- Filtración estéril para aire y gas.
- Vent filter (ventilación)
- Filtración de líquidos y disolventes
CARACTERÍSTICAS Y BENEFICIOS
- Todos los componentes cumplen con la USP Class VI <88> y se adapta a la mayoría de las carcasas de acero inoxidable, lo que brinda flexibilidad de diseño y versatilidad en una amplia gama de aplicaciones
- Los materiales de grado esterilizante cumplen con la prueba de desafío bacteriano ASTM F838 proporcionando una filtración segura y estéril para aplicaciones de aire y gas.
- 100% de integridad probada antes de enviar de forma que se asegura la alta calidad del producto
ESPECIFICACIONES
Tamaño de retención: 0,22 μm
Material: Medio, PTFE+politrefluoretileno Soporte, polipropileno Juntas, silicona
Tecnología de sellado: Soldadura térmica sin adhesivos
Área de filtración: ≥0.58 m2 /10”, ≥0.28 m2 /5”
Examen de integridad: Punto de burbujeo mínimo en agua con isopropanol al 60 %, 25 °C ≥1155 mbar
Prueba de integridad: Punto de burbujeo mínimo en agua con etanol al 95 %, 25 °C ≥1100 mbar
Test de integridad: Intrusión de agua a 2620 mbar @ 25°C ≤1.0 mL/min @ 5″ y ≤1.4 mL/min @ 10″
Presión máxima de trabajo: 4.2 bar @ 25°C , 2 bar @ 80°C
Temperatura máxima de trabajo: 80ºC
Múltiples ciclos de esterilización: 25 ciclos de SIP o autoclave a 30 minutos 127ºC
Liberación de endotoxinas: <0.25 EU/mL según marca la metodología USP
TOC: <0.5 mg/L después de enjuague con 5 litros en cartucho de 10″
Conductividad de ≤1.3 μS/cm después de enjuague con 5 litros empleando un cartucho de 10″
Liberación de partículas: cumple los requisitos para WFI según la USP
NVR: tras autoclave y extracción en etanol al 50% durante 24 horas mediante vibración
Toxicidad de los materiales: todo el material cumple la USP Class VI <88> y los filtros la USP Class VI <87>, superada prueba de desafío bacteriano con Brevundimonas diminuta (ATCC 19146) a una concentración de desafío mínima de 1x10Exp7 CFU/cm2 (0,22 μm) según ASTM F838
Aditivo alimentario indirecto, cumple con los requisitos de aditivos alimentarios indirectos de la FDA citados en 21 CFR 177-182
Material en contacto con alimentos, cumple con la (UE) No. 1935/2004, (UE) No. 10/2011
Calidad: fabricado según la ISO 9001 y la ISO13485
RENDIMIENTO
DIMENSIONES
DIMENSIONES
Longitud: 5″, 10″, 20″ y 30″
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