Filtro de Polipropileno Pharmsteri PES Desechable

El filtro polipropileno desechable Pharmsteri™ asegura una filtración estéril, segura y rentable para aplicaciones farmacéuticas.

El filtro desechable de polipropileno Pharmsteri™ PES está diseñado para proporcionar filtración inteligente, desechable y segura para productos farmacéuticos.

Construidos con componentes de polipropileno y una membrana hidrofílica de polietersulfona (PES), lestos filtros desechables pueden ayudar a eliminar los problemas de limpieza y costes adicionales de validación.

Cada cartucho de filtración Pharmsteri™ PES se prueba al 100 % durante la fabricación para garantizar una alta calidad y la esterilidad. La configuración estilo T es ideal para una instalación más rápida y sencilla.

APLICACIONES DEL FILTRO

• • Reducción de carga biológica o filtración estéril para inyecciones
  • Productos químicos a granel
  • Tampones

• CARACTERÍSTICAS Y BENEFICIOS

  • La construcción del filtro es de polipropileno y PES permite su uso en una amplia gama de aplicaciones
  • Conexión clamp de 1.1/2″, facilitando la instalación
  • Factor de forma optimizado permitiendo un caudal alto y una baja pérdida de carga, lo que reduce los costes de producción
  • Todos los componentes cumplen con USP <88>

  ESPECIFICACIONES FILTRO POLIPROPILENO

  Tamaño de retención: 0,22 y 0,45 μm

  Material:   Medio, PES    Soporte y carcasa, polipropileno      Juntas, silicona

  Tecnología de sellado: Soldadura térmica sin adhesivos

  Área de filtración: ≥0.6 m2 /10”  ≥0.3 m2 /5”

  Test de integridad: Punto de burbujeo mínimo, 25 °C  ≥3500 mbar

  Presión máxima de trabajo: 3.5 bar @ 25°C ,  3 bar @ 60°C

  Múltiples ciclos de esterilización: 5 ciclos de SIP o autoclave a 30 minutos 127ºC

  Liberación de endotoxinas: <0.25 EU/mL según marca la USP

  TOC: <0.5 mg/L después de enjuague con 11 litros en cartucho de 10″

  Conductividad  ≤1.3 μS/cm después de enjuague con 11 litros empleando un cartucho de 10″

  Liberación de partículas: cumple los requisitos para WFI según la USP

  NVR:  tras autoclave y extracción en etanol al 50% durante 24 horas mediante vibración

  Toxicidad de los materiales: todo el material cumple la USP Class VI <88>, superada prueba de desafío bacteriano con Brevundimonas diminuta (ATCC 19146) a una concentración de desafío mínima de 1x10Exp7 CFU/cm2 (0,22 μm) según ASTM F838

  Aditivo alimentario indirecto, cumple con los requisitos de aditivos alimentarios indirectos de la FDA citados en 21 CFR 177-182

  Material en contacto con alimentos, cumple con la (UE) No. 1935/2004, (UE) No. 10/2011

  Calidad: fabricado según la ISO 9001 y la ISO13485

   

  RENDIMIENTO

• DIMENSIONES DEL FILTRO POLIPROPILENO

  Longitud: 5″ y 10″

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