La transformación digital de la industria farmacéutica y de bioproceso está en marcha. El concepto de Pharma 4.0, impulsado por la ISPE y adoptado progresivamente
Las terapias avanzadas —terapias de células CAR-T, terapias génicas con vectores virales, productos de ingeniería tisular— representan la frontera más exigente de la producción biofarmacéutica.
Una vez cosechado el producto biológico del biorreactor, comienza el proceso de purificación: la transformación de un caldo de cultivo complejo en un principio activo
Los biorreactores son el corazón de la producción de anticuerpos monoclonales, vacunas recombinantes, proteínas terapéuticas y terapias celulares. En su interior, células de mamífero, bacterias,
El agua es el excipiente más crítico en la producción de biofármacos. El agua para inyectables (WFI) y el agua purificada (PW) son las formas
Los sistemas de un solo uso (single-use systems, SUS) han transformado la producción de biofármacos en la última década. Bolsas de proceso, biorreactores desechables, cassettes
El tubo de silicona farmacéutico curado con platino es uno de los materiales más utilizados en instalaciones de bioproceso. Su biocompatibilidad, flexibilidad y amplio rango
La producción de biofármacos —anticuerpos monoclonales, vacunas recombinantes, terapias celulares y génicas— opera en un entorno donde el margen para el error es prácticamente nulo.
La tecnología Single Use (SU) o de un solo uso ha experimentado un crecimiento exponencial en la industria biofarmacéutica y farmacéutica durante la última década.
En industrias donde la higiene y la esterilidad son críticas —como la farmacéutica, la alimentaria y la biotecnológica—, el esterilizado en autoclave es un paso
El esterilizado en autoclave es un proceso fundamental en la eliminación de microorganismos, bacterias y virus, utilizado ampliamente en entornos médicos, industriales y de laboratorio.
