Durante décadas, la gestión del mantenimiento de juntas clamp y membranas de válvulas en instalaciones de proceso se ha basado en dos modelos: el reactivo
Entre la industria farmacéutica pura y la industria química convencional existe un amplio espectro de sectores que comparten requisitos de alta pureza, compatibilidad alimentaria y
Los procesos de síntesis química fina incluyen algunos de los fluidos más desafiantes de la industria: solventes orgánicos, catalizadores en suspensión, intermedios de síntesis a
La industria química fina —síntesis de principios activos, aromas, aditivos, reactivos de laboratorio y productos de especialidad— opera con fluidos que ponen a prueba los
Si tuviéramos que elegir un único componente que simboliza la filosofía del proceso higiénico moderno, sería el racor clamp. Simple en apariencia —un reborde metálico
En los más de treinta años que llevamos suministrando componentes de proceso higiénico, la válvula de membrana es el elemento que más veces nos han
En la producción farmacéutica, los componentes de proceso no son simplemente materiales industriales: son parte del sistema validado sobre el que descansa la calidad del
La bomba peristáltica es uno de los sistemas de bombeo más elegantes de la industria: sin partes en contacto con el fluido salvo el propio
El tubo de silicona farmacéutico es uno de los materiales más versátiles y confiables de la industria de proceso regulado. Presente en bombas peristálticas, mangueras
No todas las mangueras son iguales, y en la industria farmacéutica esa diferencia puede costar un lote entero de producción. La manguera farmacéutica es un
Una junta clamp es el componente más pequeño de una instalación de proceso higiénico y, a menudo, el más determinante. Su material define si el
La transformación digital de la industria farmacéutica y de bioproceso está en marcha. El concepto de Pharma 4.0, impulsado por la ISPE y adoptado progresivamente
Las terapias avanzadas —terapias de células CAR-T, terapias génicas con vectores virales, productos de ingeniería tisular— representan la frontera más exigente de la producción biofarmacéutica.
Una vez cosechado el producto biológico del biorreactor, comienza el proceso de purificación: la transformación de un caldo de cultivo complejo en un principio activo
Los biorreactores son el corazón de la producción de anticuerpos monoclonales, vacunas recombinantes, proteínas terapéuticas y terapias celulares. En su interior, células de mamífero, bacterias,
El agua es el excipiente más crítico en la producción de biofármacos. El agua para inyectables (WFI) y el agua purificada (PW) son las formas
Los sistemas de un solo uso (single-use systems, SUS) han transformado la producción de biofármacos en la última década. Bolsas de proceso, biorreactores desechables, cassettes
El tubo de silicona farmacéutico curado con platino es uno de los materiales más utilizados en instalaciones de bioproceso. Su biocompatibilidad, flexibilidad y amplio rango
La producción de biofármacos —anticuerpos monoclonales, vacunas recombinantes, terapias celulares y génicas— opera en un entorno donde el margen para el error es prácticamente nulo.
En nuestra experiencia suministrando componentes de proceso higiénico a la industria farmacéutica, alimentaria y química, hemos identificado errores que se repiten con sorprendente frecuencia. Algunos
