Conector estéril reconectable para sistemas Single-Use
Conecta, desconecta y vuelve a conectar hasta 10 veces manteniendo la esterilidad del circuito, según las especificaciones del fabricante.
Qué es SeriesLock Xgen
SeriesLock Xgen es un conector CDR: Connect / Disconnect / Reconnect. Su diseño genderless, sin mitades macho y hembra, permite unir líneas de fluido y volver a separarlas y conectarlas conservando la barrera estéril.
Una conexión aséptica inicial permite unir dos circuitos estériles. Xgen añade la posibilidad de desconectar la línea y reconectarla posteriormente: una función relevante cuando el proceso requiere separar temporalmente recipientes o equipos sin comprometer la esterilidad del circuito.
Ventajas principales
Hasta 10 ciclos C/D/R
Conexión, desconexión y reconexión con mantenimiento de la esterilidad del sistema.
Diseño genderless
Ambas mitades son equivalentes. Permite combinar diferentes diámetros de tubo.
Conexión segura
Bloqueo frente a desconexiones accidentales y confirmación audible de conexión correcta.
Integración en el circuito
Flujo bidireccional, cuerpo de polisulfona y presión de trabajo de 25 psi / 1,72 bar cuando está conectado.
Fabricado en sala limpia «Class VII compliant». Compatible con esterilización por autoclave y gamma conforme a las especificaciones del fabricante.
10 reconexiones con mantenimiento de la esterilidad
El estudio de ingreso bacteriano de SeriesLock Xgen (WP-SL-007, Rev. B) evaluó la barrera estéril mediante un desafío con aerosol de Brevundimonas diminuta a 2 × 108 CFU/ml, aplicado a las superficies internas de las válvulas de diafragma antes de cada reconexión.
La tabla de resultados recoge muestras de los ciclos 1, 2, 3, 4, 5, 10, 15, 20, 25 y 30: todas presentaron 0 CFU y ausencia de crecimiento tras 72 horas de incubación a 30 °C. Los controles positivo y negativo confirmaron la validez del ensayo.
El fabricante aplica un factor de seguridad 3:1 y especifica hasta 10 ciclos C/D/R manteniendo la esterilidad. Los 30 ciclos corresponden al ensayo; no constituyen una especificación de uso de 30 reconexiones.
Resultados obtenidos bajo las condiciones del estudio. La selección y validación deben considerar el circuito, el proceso y las instrucciones de uso del fabricante. Informe completo disponible bajo solicitud.
Cómo funciona: Connect · Disconnect · Reconnect
1. Connect · Conectar
Las dos mitades se unen con confirmación audible. El anillo naranja establece el sellado entre ambas; los anillos grises permiten abrir las válvulas para el paso del fluido.
2. Disconnect · Desconectar
El sistema permite separar temporalmente la línea conservando la barrera estéril. El bloqueo evita la desconexión accidental mientras las válvulas están abiertas.
3. Reconnect · Volver a conectar
Las mitades pueden volver a unirse para restablecer la transferencia, dentro de la especificación de hasta 10 ciclos C/D/R.
Resumen funcional. Siga la secuencia completa de las instrucciones del fabricante. Para minimizar el goteo durante la desconexión, el fabricante recomienda trabajar con la mínima presión del sistema.
Aplicaciones en procesos farmacéuticos y biotecnológicos
Para sistemas Single-Use que requieren interrumpir y restablecer una conexión estéril durante la transferencia o manipulación de fluidos.
- Conexión de bolsas y conjuntos de tubos (assemblies).
- Transferencia de fluidos entre equipos de proceso.
- Almacenamiento o manipulación de recipientes que requieren desconectar temporalmente una línea.
- Procesos con necesidad de desconexión y reconexión manteniendo la barrera estéril.
El equipo de Tecno Products puede ayudar a evaluar la configuración según el tubo, el diámetro y las condiciones de la aplicación.
Características técnicas
| Tipo | Conector CDR estéril reconectable |
|---|---|
| Configuración | Genderless |
| Ciclos especificados | Hasta 10 Connect / Disconnect / Reconnect |
| Flujo | Bidireccional |
| Material del cuerpo | Polisulfona |
| Presión conectado | 25 psi / 1,72 bar |
| Conexión a tubo | Espiga para diámetros interiores de 1/4″, 3/8″, 1/2″, 5/8″, 3/4″ y 1″ |
| Otras configuraciones | Brida sanitaria de 3/4″ y 1,5″, según referencia |
| Esterilización | Autoclave y gamma, según fabricante |
| Fabricación | Sala limpia «Class VII compliant» |
| Fabricante | Eldon James |
| Distribución | Tecno Products · España y Portugal |
Los tamaños de espiga se refieren al diámetro interior del tubo. Confirmar referencia y condiciones de servicio antes de seleccionar el conector.
Documentación técnica
- Ficha técnica oficial SeriesLock Xgen · XGEN-0526 (PDF)
- Solicitar el estudio de ingreso bacteriano · WP-SL-007 Rev. B
El estudio se facilita bajo solicitud a través del equipo de Tecno Products.
SeriesLock Xgen es un producto de Eldon James. Tecno Products es distribuidor de Eldon James para España y Portugal.
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